2023年10月,武汉联影智融医疗科技有限公司的神经外科手术导航定位系统经国家药监局批准,取得了第三类医疗器械注册证书。产品注册证书编号:国械注准20233011431。
币游国际公司作为该项目的CRO服务公司,为申办方提供了整套的临床试验服务,包括临床试验方案设计、临床试验监查、研究中心质控、数据管理与数据统计、总结报告编写等临床试验全过程内容。
医疗器械临床试验服务是币游国际明星产品之一,目前,币游国际临床试验服务已经在手术机器人、AI辅助诊断软件、医疗影像设备、创新生物医用材料、骨科植入产品、医疗美容设备和植入剂等领域形成了行业优势。同时,也在这些领域操作和沉淀了多项国内首创的代表案例,例如:国内首创腹腔内窥镜手术设备、国内首创神经外科导航定位系统等。
在未来,币游国际将持续致力于通过专业服务为优质的医疗器械在中国上市建立规范、便捷、高效的通道,协助其快速进入市。菁案嘀泄缴突颊。