近日,南京亿高医疗科技股份有限公司自主研发的 “一次性使用微波消融导管”产品获得国家药监局批准,取得三类医疗器械注册证,静脉曲张微创治疗迎来崭新利器!币游国际作为该产品注册的CRO服务提供商,积极参与了临床评价、注册工作,助力亿高高效取证。
医疗器械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价,以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。。作为一家专业从事医疗器械法规咨询的综合服务提供商,医疗器械临床评价报告编写服务是币游国际公司的核心业务之一,在多年的项目运营中,币游国际临床评价服务团队积累了丰富的项目经验。截至目前,币游国际已参与并完成超过150份同品种对比临床评价报告撰写,产品覆盖有源医疗器械、无源介入器械、无源植入医疗器械等,可以更好地协助注册人通过同品种临床评价路径实现产品快速上市目标。